قد تختلف الأدوات الجراحية التي تحمل الاسم نفسه في الكتالوج من حيث الطراز والأبعاد والمادة والصلابة والتشطيب والأداء الوظيفي. لذا تبدأ عملية التوريد المضبوطة بمواصفة على مستوى المنتج، وليس بقائمة أسماء عامة.
حدد كل أداة بدقة
لكل خط، اذكر اسم الأداة والطراز والتهيئة المستقيمة أو المنحنية وطول العمل وشكل الفك أو الطرف ونمط المقبض وأي رقم مرجعي معترف به. تساعد الصور في التواصل لكنها لا ينبغي أن تحل محل المتطلبات القابلة للقياس.
حدد توقعات المادة والسطح
- الدرجة المحددة أو معيار المادة المتفق عليه
- تشطيب السطح: ساتان أو مرآة أو تشطيب معتمد آخر
- توقعات التخميل ومقاومة التآكل
- العلامات الدائمة وقابلية التتبع وموضع الشعار
- حالة التنظيف والحماية قبل التعبئة
افحص الوظيفة، لا المظهر وحده
تعتمد الفحوصات الوظيفية على الأداة. وقد تشمل محاذاة الفك وتعشيق المسنن وحركة المفصل وأداء القطع وتماثل الطرف وحركة الزنبرك أو الملاءمة البُعدية. يجب أن تحدد خطة الفحص الطريقة وحجم العينة وقاعدة القبول قبل بدء الإنتاج.
تحكّم في العينة المعتمدة وأي تغييرات
احتفظ بعينة معتمدة أو مواصفة موقّعة كمرجع للإنتاج. يجب أن تتطلب التغييرات في المادة أو التعاقد من الباطن أو الشكل الهندسي أو العلامات أو التعبئة مراجعة كتابية بدلاً من معاملتها كتعديلات مصنعية روتينية.
أكّد التعبئة وقابلية التتبع
اتفق على العبوة الفردية أو تهيئة الطقم/الصينية والغلاف الواقي وكمية الكرتون الداخلي وعلامات كرتون التصدير قبل بدء الإنتاج. عندما تُشحن الأدوات كأطقم، أكّد أي المكونات تحمل علامة تتبع فردية وكيفية تسجيل معلومات الدفعة أو الوجبة على كل من العبوة والوثائق المرافقة، بحيث يمكن تتبع أي استفسار بعد التسليم إلى دفعة إنتاج محددة.
يقدم هذا الدليل تثقيفًا تجاريًا عامًا. يجب تأكيد المتطلبات الفنية والقانونية والتنظيمية الخاصة بالمنتج للمنتج المحدد وسوق الوجهة.