01
تحديد المتطلب
يُسجَّل الاستخدام المقصود ومواصفة المنتج والكمية والتعبئة والتوثيق والوجهة قبل بدء التوريد.
تنسيق الجودة والامتثال
الدليل قبل الادعاء. الاعتماد قبل الشحن.
يبدأ نهجنا في الجودة بمواصفة واضحة. يتم تأكيد متطلبات المنتج والشركة المصنّعة والسوق لكل استفسار بدلاً من افتراضها عبر فئة كاملة.
سير عمل مضبوط
ست نقاط تحقق من المتطلب إلى الإفراج.
يعتمد مستوى المراجعة الدقيق على المنتج والمورّد واتفاق المشتري والسوق المستهدف. توفر نقاط التحقق هذه هيكلاً واضحًا لهذا العمل.
02
مراجعة المورّد والمنتج
تُراجَع المصدر المقترح والطراز والمواد والمعلومات الفنية والتوثيق المتاح مقابل الاستفسار.
03
مرحلة العينة والاعتماد
عند الحاجة، تُقدَّم العينات والمستندات المرجعية ونقاط القبول المتفق عليها قبل المضي في الطلب التجاري.
04
نقاط تحقق الجودة
تُنسَّق أنشطة الفحص والتحقق وفق المواصفة المعتمدة واتفاق الطلب.
05
التعبئة والعرض
تُوائَم تهيئة التعبئة والملصقات وعناصر العلامة الخاصة وحماية الشحنة مع المتطلب المؤكَّد.
06
ملف التصدير والإفراج
تُجمَّع المستندات التجارية ووثائق التعبئة والمنتج المتاحة قبل الإفراج عن الشحنة.
التوثيق
التوثيق خاص بكل منتج.
يتم تأكيد الملفات الفنية والإقرارات والشهادات وسجلات الاختبار والتعليمات ووثائق المنشأ المتاحة مقابل المورّد والمنتج المختارين. لا تُمثَّل أي شهادة كمتاحة إلى أن تتم مراجعتها لتلك المعاملة.
التصنيع بالعلامة الخاصة
عرض العلامة التجارية يتبع الاعتماد.
يتم تنسيق العلامة التجارية ومحتوى الملصقات وتهيئة التعبئة والتعليمات فقط بعد إثبات المنتج والمسؤوليات القانونية ومتطلبات السوق المستهدف.
التمثيل المسؤول
لا نستخدم الادعاءات على مستوى الفئة كبديل عن دليل المنتج.
تختلف متطلبات الجهاز الطبي حسب تصنيف المنتج والشركة المصنّعة والاستخدام المقصود والوجهة. يجب الاتفاق على المسؤولية التنظيمية النهائية والأدلة المطلوبة قبل التوريد.